上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品質(zhì)量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢,現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告(見附件)。
對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施,并對相關(guān)企業(yè)依法查處。
特此通告。
附件:藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年4月24日
小貼士
水分是藥品中的含水量,水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響,在儲存和流通過程中引濕所導(dǎo)致。
含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標之一。
總灰分反映藥材或制劑中無機鹽、氧化物等雜質(zhì)的含量。
硫酸鹽檢查旨在排除原料藥或輔料中可能混入的無機鹽類雜質(zhì)。
重量差異用于評估藥品制劑的均勻性,確保每片藥物中活性成分含量的準確性。
溶劑殘留量是指生產(chǎn)過程中使用的有機溶劑殘留。
藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品質(zhì)量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢,現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告(見附件)。
對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施,并對相關(guān)企業(yè)依法查處。
特此通告。
附件:藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年4月24日
小貼士
水分是藥品中的含水量,水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響,在儲存和流通過程中引濕所導(dǎo)致。
含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標之一。
總灰分反映藥材或制劑中無機鹽、氧化物等雜質(zhì)的含量。
硫酸鹽檢查旨在排除原料藥或輔料中可能混入的無機鹽類雜質(zhì)。
重量差異用于評估藥品制劑的均勻性,確保每片藥物中活性成分含量的準確性。
溶劑殘留量是指生產(chǎn)過程中使用的有機溶劑殘留。
藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
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